Dolazi li "ružičasti afrodizijak" u tableti za žene u hrvatske ljekarne? Iz medija

Dolazi li

Vijest da je američka Agencija za hranu i lijekove konačno, nakon dva odbijanja u pet godina, odobrila da se tzv. ženska viagra pusti u prodaju odjeknula je u medijima širom svijeta, no ona je istovremeno podijelila i stručnjake i javnost.
Znači li to da ih uskoro možemo očekivati i u Hrvatskoj? Kratak odgovor je NE, a evo i zašto.
'U Hrvatskoj se interventno uvoze ili se daju suglasnosti za lijekove koji su odobreni u Europskoj uniji', rekla je za tportal Dubravka Božičević iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)...

 

Vijest da je američka Agencija za hranu i lijekove konačno, nakon dva odbijanja u pet godina, odobrila da se tzv. ženska viagra pusti u prodaju odjeknula je u medijima širom svijeta, no ona je istovremeno podijelila i stručnjake i javnost.

Brojne organizacije za prava žena pozdravile su lansiranje prvog lijeka namijenjenog ženama koje imaju problema sa seksualnom disfunkcijom. S druge strane, 'ženska viagra' naišla je na brojne kritike, kako zbog ozbiljnih nuspojava kao što su pad krvnog tlaka i nesvjestica, tako i zbog pretjerane medikalizacije cijelog problema.

 

EU još nije na horizontu

Prema nekim službenim najavama, pilule flibanserina, odnosno Addyija, kako će se zvati u ljekarnama, u SAD-u bi se trebale naći u prodaji već 17. listopada.

Znači li to da ih uskoro možemo očekivati i u Hrvatskoj? Kratak odgovor je NE, a evo i zašto.

'U Hrvatskoj se interventno uvoze ili se daju suglasnosti za lijekove koji su odobreni u Europskoj uniji', rekla je za tportal Dubravka Božičević iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

'To osobito vrijedi ako proizvođač iz SAD-a nema nekog svojeg ovlaštenog zastupnika u Europi. Za sada nemam nikakvih saznanja da se nešto kod nas poduzima po pitanju uvoza tzv. ženske viagre', dodala je.


To je, naravno, logično očekivati iz više razloga. Kao prvo, FDA je tek ovaj tjedan dao zeleno svjetlo za prodaju Addyija u SAD-u. Njegov proizvođač Sprout Pharmaceuticals za sada još uvijek nije službeno objavio planira li širiti prodaju na EU. Nadalje, pitanje je bi li ishod bio isti čak i kada bi kompanija odlučila lobirati u Europi jer na Starom kontinentu uglavnom funkcioniraju nešto stroža mjerila.

 

Predijagnosticiranje i premedikalizacija

Psihologinja, dr. Petra Boynton, britanska stručnjakinja za seksualne disfunkcije, za Guardian je rekla da bi je zapravo začudilo da Addyi dobije licencu u EU. Zašto? Naime, neki kritičari odobrenja koje je dao FDA smatraju da se problem manjka želje kod žena predijagnosticira i premedikalizira te da se stvara dojam da je to nešto nenormalno, svojevrsna bolest.

'Žene misle da nisu normalne ako nemaju jaku želju za seksom. Pitaju se 'hoće li me partner zbog toga ostaviti?'... Ljudi imaju percepciju kao da svi uvijek imaju fantastičan seks u raznim egzotičnim položajima', kaže britanska psihologinja, smatrajući da je to krivo.

Kronično slaba seksualna želja (HSDD) uvrštena je u američku 'psihijatrijsku bibliju' Diagnostics and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 2004.

HSDD se definira kao odsutnost ili značajno smanjenje seksualne želje koje se manifestira sljedećim simptomima: žene nemaju ili imaju vrlo malo seksualnih misli, ne pokušavaju ili rijetko pokušavaju pokrenuti seksualnu aktivnost, ne osjećaju ili osjećaju slabo seksualno zadovoljstvo u 75 do 100 posto seksualnih iskustava, nemaju ili imaju slab interes za unutrašnje i izvanjske erotske poticaje te nemaju ili imaju rijetke genitalne i negenitalne podražaje u 75 do 100 posto seksualnih iskustava.

Treba imati na umu da je termin 'ženska viagra' zapravo pogrešan jer Addyi djeluje na sličan način kao antidepresivi – na mozak, odnosno na razine dopamina i serotonima, a ne kao muška inačica, koja djeluje na tjelesnu disfunkciju, odnosno na prokrvljenost penisa.

 

Hrvatska tek nakon EU

Konačno, praksa je takva da će Hrvatska sigurno čekati da lijek dobije licencu za EU.

'Taj postupak će također najvjerojatnije biti centraliziran. Prvo bi lijek trebao dobiti odobrenje koje će važiti za cijelu Europu, a potom, ako bude potrebe za njim, uvoznici će zatražiti da se odobrenje za uvoz dobije i za Hrvatsku', objasnila je Božičević.

'Procedura može trajati mjesecima, pa i godinama, što se radi u Europskoj agenciji za lijekove, u kojoj se provode silna proučavanja prije nego što se objavi mišljenje o nekom lijeku', pojasnila je Božičević.

 

 

IZVOR: T-portal, Nenad Jarić Dauenhauer

Hrvatsko farmaceutsko društvo Copyright © 2014. All Rights Reserved. Izrada mikroNET d.o.o..