Osnovana Radna skupina za industrijsku farmaciju HFD-a Hrvatska

Osnovana Radna skupina za industrijsku farmaciju HFD-a

Iznimno nam je zadovoljstvo obavijestiti Vas kako je pri Hrvatskom farmaceutskom društvu osnovana Radna skupina za industrijsku farmaciju, sa svrhom daljnjeg promicanja važnosti GMP ali i GDP regulative, te u tom smislu dodatnog podizanja konkurentnosti farmaceutskih tvrtki u Hrvatskoj. Radna skupina za industrijsku farmaciju djeluje unutar Sekcije za farmaceutsku regulativu HFD-a. Voditelj Radne skupine je mag.pharm. Bruno Šimek. s dugogodišnjim iskustvom u području GMP/GDP regulative te puštanja serije lijeka u promet (QP).

 

O RADNOJ SKUPINI ZA INDUSTRIJSKU FARMACIJU:

 

Voditelj:

Bruno Šimek, mag.pharm.

Arguo

 

  • Radna skupina za industrijsku farmaciju djeluje unutar Sekcije za farmaceutsku regulativu HFD-a
  • Osniva se sa svrhom daljnjeg promicanja važnosti GMP regulative i u tom smislu dodatnog podizanja konkurentnosti farmaceutskih tvrtki u Hrvatskoj
  • Namjera je kroz pojedine aktivnosti Radne skupine postići intenzivnije povezivanje zaposlenika u području proizvodnje, kontrole kvalitete i distribucije lijekova, kao i onih koji djeluju u specifičnim GMP procesima, npr. kvalifikacija i validacija, upravljanje dokumentacijom, puštanje serije lijeka u promet, nadzor dobavljača i sl., a sve sa svrhom razmjene iskustava i znanja, te daljnjeg razvoja stručnih i tehničkih kompetencija
  • Radna skupina će također djelovati i u području GDP regulative, u onim segmentima farmaceutskih sustava kvalitete u kojima su GMP i GDP regulatorni standardi komplementarni

 

 

 

CILJEVI RADNE SKUPINE:

 

  • Promicanje važnosti GMP regulative u području industrijske farmacije, ne samo kao obaveznog regulatornog standarda, već i kao alata za postizanje ujednačene, trajne i visoke kakvoće, te realizaciju pouzdanih i optimiziranih procesa proizvodnje i kontrole kvalitete
  • Primjena učinkovitih i potvrđenih iskustava iz GMP područja u procesima distribucije lijekova
  • Povezivanje i umrežavanje sudionika različitih procesa unutar područja industrijske farmacije u Hrvatskoj (prvenstveno GMP područja), sa svrhom izmjene iskustava i znanja iz područja, te promicanje međusobne suradnje
  • Osiguravanje dodatne i trajne edukacije iz specifičnih područja GMP-a i GDP-a, u skladu s trendovima i promjenama u navedenom području, a ovisno o prepoznatim potrebama sudionika tih procesa
  • Međusobno povezivanje osoba na specifičnim i zahtjevnim radnim pozicijama, kao što je pozicija Odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet (QP)
  • Dodatno povezivanje predstavnika GMP i GDP inspekcijskih tijela s ključnim pozicijama unutar farmaceutske industrije, a u svrhu kontinuiranog podizanja GMP/GDP razine i dodatnog povećanja konkurentnosti farmaceutskih tvrtki u Hrvatskoj
  • Sudjelovanje eksperata iz područja industrijske farmacije u oblikovanju lokalne regulative