Okrugli stol u Hrvatskom farmaceutskom društvu: "Pay-to-participate clinical research: Implications for ethics and study design" Hrvatska

Okrugli stol u Hrvatskom farmaceutskom društvu:

U prostorima HFD-a je 15. studenog održan stručni skup na temu “Pay to participate“ u kliničkim istraživanjima.
Skup je organiziran u suradnji Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu, međunarodne mreže Navigating Knowledge Landscapes, Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu te HFD-ove Radne skupine za sigurnosne informacije i klinička ispitivanja, koja djeluje u okviru Sekcije za farmaceutsku regulativu.

 

 

U prostorima HFD-a je 15. studenog održan stručni skup na temu “Pay to participate“ u kliničkim istraživanjima.

Skup je organiziran u suradnji Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu, međunarodne mreže Navigating Knowledge Landscapes, Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu te HFD-ove Radne skupine za sigurnosne informacije i klinička ispitivanja, koja djeluje u okviru Sekcije za farmaceutsku regulativu.

Uvodnu riječ je održao prof.dr. sc. Srećko Gajović, dopredsjednik i osnivač međunarodne mreže Navigating Knowledge Landscapes, nakon čega je uslijedilo predavanje koje je održao gost predavač iz Japana, Douglas Sipp, s RIKEN Center for Biosystems Dynamics Research, Keio University School of Medicine.
Douglas Sipp je prikazao povijest, razvoj i implikacije “pay to participate“ modela, koji uključuje financiranje istraživanja od strane pacijenata. Pacijent ovim putem plaća svoje uključivanje u studiju i dobivanje bilo testiranog lijeka ili testirane medicinske intervencije. Budući da to onemogućuje postojanje kontrolne skupine te nema slijepe analize rezultata, ovakav pristup je upitan kako u odnosu na njegovu etičnost, tako i za sigurnost pacijenta.

Ova kontroverzna praksa koristi se u SAD, prvenstveno kao opravdanje za naplaćivanje pacijentu upitne i neprovjerene primjene matičnih stanica u tretmanu brojnih bolesti i stanja. Premda bi se moglo očekivati da pacijenti ne pristaju na ovakav pristup, upravo naprotiv broj klinika u SAD koji pružaju ovakvu vrstu „usluge“ svake godine raste. Klinike se pri tome odriču odgovornosti za svoje postupke, jer se cijeli pristup i deklarirao kao „klinički pokus“ provjere eksperimentalne terapije tzv. “proof of concept in men“.

Nakon predavanja, diskusija se nastavila na okruglom stolu čiji su sudionici bili :
• Douglas Sipp (Riken Center for Biosystems Dynamics Research)
• Prof. dr. sc. Srećko Gajović (Medicinski fakultet Sveučilišta u Zagrebu, Hrvatski institut za istraživanje mozga, osnivač i dopredsjednik međunarodne mreže Navigating Knowledge Landscapes)
• Izv. prof. dr. sc. Donatella Verbanac (predsjednica Povjerenstva za etičnost eksperimentalnog rada pri Farmaceutsko-biokemijskom fakultetu Sveučilišta u Zagrebu)


Okrugli stol je moderirala Željka Škunca, mag. pharm. (AstraZeneca), članica Radne skupine za sigurnost primjene lijekova i klinička ispitivanja HFD-a.

 

Hrvatsko farmaceutsko društvo Copyright © 2014. All Rights Reserved. Izrada mikroNET d.o.o..