Obavijest o povlačenju Epimen plus kapsula (dodatak prehrani broj serije L09052017) Hrvatska

Obavijest o povlačenju Epimen plus kapsula (dodatak prehrani broj serije L09052017)

Prosljeđujemo Vam informaciju koja je pravovremeno poslana iz Odjela kvalitete Oktal Pharme, koji su u okviru svoje vigilancijske aktivnosti, nakon provedenog sanitarnog nadzora, evidentirali neispravnost dodatka prehrani Epimen plus kapsule i shodno tome postupaju. Oktal Pharma je obavijestila ljekarne o povlačenju Epimen plus kapsula, dodatak prehrani broj serije L09052017, s oznakom najbolje upotrijebiti do 09.05.2017 proizvođača i nositelja odobrenja Epimen d.o.o. Zagreb.
Serija proizvoda se povlači s tržišta zbog analitički utvrđenog nezakonitog sadržaja supstancije sildenafila koja spada u lijekove i koja ne smije biti sastavni dio dodatka prehrani zbog mogućeg štetnog utjecaja na zdravlje ljudi. Procjenu rizika je napravila i potvrdila Hrvatska agencija za hranu.

 

Poštovane kolege,

Prosljeđujemo Vam informaciju koja je pravovremeno poslana iz Odjela kvalitete Oktal Pharme, koji su u okviru svoje vigilancijske aktivnosti, nakon provedenog sanitarnog nadzora, evidentirali neispravnost dodatka prehrani Epimen plus kapsule i shodno tome postupaju.

Oktal Pharma je obavijestila ljekarne o povlačenju Epimen plus kapsula, dodatak prehrani broj serije L09052017, s oznakom najbolje upotrijebiti do 09.05.2017 proizvođača i nositelja odobrenja Epimen d.o.o. Zagreb.

Serija proizvoda se povlači s tržišta zbog analitički utvrđenog nezakonitog sadržaja supstancije sildenafila koja spada u lijekove i koja ne smije biti sastavni dio dodatka prehrani zbog mogućeg štetnog utjecaja na zdravlje ljudi. Procjenu rizika je napravila i potvrdila Hrvatska agencija za hranu.

Oktal Pharma d.o.o. Zagreb je distributer za Epimen te je nakon obavljenog nadzora sanitarne inspekcije (Klasa: UP/I-540-02/15-02/88, URBROJ:534-7-2-1-7/16-15-1) obvezna obaviti povlačenje navedene serije s tržišta te u nedostatku obavijesti potrošačima od strane proizvođača točno obavijestiti potrošače o razlozima povlačenja, što je i napravila.

U tu svrhu prilažemo i Važnu obavijest potrošačima Epimen plus kapsula koju molimo da uvažite i postupite u skladu s njom.

 

 

Hrvatsko farmaceutsko društvo Copyright © 2014. All Rights Reserved. Izrada mikroNET d.o.o..